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      15分鐘出結果!圣湘生物2款新冠抗體檢測試劑獲歐盟CE認證

      2021-12-10 18:57


      12月8日,圣湘生物新冠中和抗體檢測試劑盒(膠體金法)及新冠S-RBD抗體檢測試劑盒(膠體金法)通過歐盟CE認證并獲得證書。這是公司免疫產品線繼抗原檢測試劑產品獲得CE認證后,首批抗體產品獲得國際權威注冊證書,將進一步豐富公司免疫產品線。



      目前全球已有多款新冠疫苗獲批并逐步普及人群接種,但接種疫苗的保護性、保護期限等問題仍值得探究,疫苗效果評價成為業內關注熱點。新冠中和抗體/S-RBD抗體的檢測可以反映群體的感染率、個人的康復情況以及疫苗的效果。



      本次圣湘生物獲CE認證的新冠中和抗體/S-RBD抗體檢測試劑運用免疫層析技術,15分鐘即可檢測人體血液樣本中有無新冠病毒中和抗體或S-RBD抗體,并肉眼完成結果判讀:陽性結果提示人體內含有中和抗體/S-RBD抗體,陰性結果提示人體尚未接種疫苗或者需要再次接種疫苗。該產品適用于多種場景的快速檢測需求,簡單方便,無需儀器,相較于傳統的病毒中和實驗檢測方法,該檢測產品耗時短、門檻低,更適用于傳播速度快、感染覆蓋范圍廣的新冠疫情。


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